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医用冷敷贴

备案号

滇昆械备20180014号

备案人名称

云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司

备案人注册地址

云南省昆明市高新区科医路53号

生产地址

云南省昆明市高新区科医路53号

产品名称

医用冷敷贴

型号规格

型号：脸形（尺寸上片全长227mm×全宽120mm，下片全长216mm×全宽75mm）；规格：30g。

产品描述

本品由降温物质（凝胶层）和外套（聚乙烯薄膜覆盖层）及固定器具（无纺布背衬层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

预期用途

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

备注

备案单位

昆明市食品药品监督管理局

备案日期

2018-08-03

变更情况

备案人名称-中文由“昆明贝泰妮生物科技有限公司”变更为“云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司”；产品描述或主要组成成份由“本品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由降温物质（凝胶层）和外套（聚乙烯薄膜覆盖层）及固定器具（无纺布背衬层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2019年03月25日

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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