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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
川蓉械备20160183号
备案人名称
迈克生物股份有限公司
备案人注册地址
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
无
产品描述
组分名称 主要成分 50测试/盒 200测试/盒核酸提取试剂① 消化缓冲液 15mL 60mL核酸提取试剂② 矿物油 2.5mL 10mL核酸提取试剂③ 蛋白酶K 1.5mL 6.0mL核酸提取试剂④ 裂解液 22.5mL 90mL核酸提取试剂⑤ 漂洗液1 10.5mL（临用前需加入23mL无水乙醇） 42mL（临用前需加入92mL无水乙醇）核酸提取试剂⑥ 漂洗液2 9.0mL（临用前需加入25mL无水乙醇） 36mL（临用前需加入100mL无水乙醇）核酸提取试剂⑦ 洗脱液 5.0mL 20mL核酸纯化柱及收集管 —— 50套/袋 50套/袋×4不同批号试剂盒中各组分不能互换。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
成都市食品药品监督管理局
备案日期
2016-11-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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