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宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液

备案号

川德械备20170001号

备案人名称

四川天莆高科医疗器械有限公司

备案人注册地址

四川罗江经开区金山工业园区光明路

生产地址

四川罗江经开区金山工业园区光明路

产品名称

宫颈上皮组织脱落细胞特殊染色液

型号规格

型号：TP-IVD-RS0103 包装规格：1人份/支*20支/盒

产品描述

由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成，与医用棉签（非无菌）配合使用。

预期用途

主要用于对脱落细胞的组织细胞学染色。

备注

备案单位

德阳市食品药品监督管理局

备案日期

2017-03-29

变更情况

1、包装规格由“型号：TP-IVD-RS0103 包装规格：1人份/支*20支/盒”变更为“型号：TP-IVD-RS0103 包装规格：1样本/支×1支/盒；型号：TP-IVD-RS0104 包装规格：1样本/支×1支/盒；型号：TP-IVD-RS0105 包装规格：1样本/支×2支/盒”；2、主要组成成分由“由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、环糊精、二甲亚砜和乙酸等组成，与医用棉签（非无菌）配合使用。”变更为“由叶酸衍生物、还原型亚甲基蓝、二甲基亚砜和乙酸等组成，与医用棉签（非无菌）配合使用。”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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