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胸腰骶固定器

备案号

川绵械备20170002号

备案人名称

绵阳祥瑞康鹏假肢矫形器科技有限公司

备案人注册地址

四川省绵阳市涪城区青义镇宝龙路97号

生产地址

四川省绵阳市涪城区青义镇宝龙路97号

产品名称

胸腰骶固定器

型号规格

XRKP-TLSF-01

产品描述

由高分子材料、织物、金属等材料制成。

预期用途

用于对人体躯干的外固定

备注

备案单位

绵阳市食品药品监督管理局

备案日期

2017-05-16

变更情况

产品名称或产品分类名称-中文由“胸腰椎外固定支具”变更为“胸腰骶固定器”；产品名称或产品分类名称-原文由“胸腰椎外固定支具”变更为“胸腰骶固定器”；型号或规格由“XRKP-CWV-EO-01”变更为“XRKP-TLSF-01”；产品描述或主要组成成份由“详见附页”变更为“由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于躯干体表，通过限制躯干活动，达到保持躯干稳定等目的。无源产品。”；预期用途由“主要用于骨折或软组织损伤的外固定”变更为“用于对人体躯干的外固定。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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