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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >肛肠专用引流管(密闭式灌肠管)
肛肠专用引流管(密闭式灌肠管)
备案号
藏那械备字第2015第1660001号
备案人名称
西藏贝珠雅药业有限公司
备案人注册地址
西藏那曲物流中心
生产地址
西藏那曲物流中心
产品名称
肛肠专用引流管(密闭式灌肠管)
型号规格
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产品描述
灌肠器分为A型和B型两种，A型由灌肠液容器、灌肠液输入口、密封盖、灌肠液输出口、十字阀、肛管、气囊、进气/泄气管路、单向阀、充气筒组成；B型由灌肠液容器、灌肠液、灌肠液输入口、密封盖、灌肠液输出口、十字阀、肛管、气囊、进气/泄气管路、单向阀、充气筒组成。灌肠液容器为采用医用软PVC材料制成的袋体；灌肠液输入口、密封盖、灌肠液输出口、肛管、气囊、进气/泄气管路采用医用聚氯乙烯材料制成，十字阀、单向阀、充气筒医用PP或PE材料制成。灌肠液为药用纯化水添加适量医用润滑油、PH值调节剂（限GB2760-1996所列食品级磷酸盐）配制而成。B型灌肠液密闭包装在灌肠液容器中。每套产品附有适量肛管润滑油。
预期用途
用于清洁灌肠与保留灌肠
备注
/
备案单位
西藏那曲地区食品药品监督管理局
备案日期
2015-03-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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