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根管锉
备案号
川蓉械备20160011号
备案人名称
成都市萨尼医疗器械有限公司
备案人注册地址
成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道2401号;
生产地址
成都市西航港大道2401号4栋1楼左侧、2楼;
产品名称
根管锉
型号规格
SN/S3-NT(17mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm)(SU、1S、1S+、2S-、2S、2S+、3S、3S+、4S、4S+、5S、5S+)包装规格:4支/盒 3支/盒SN/FILES-(H型、K型、R型)-S/NT-(21、25、28、31)-(06—08)包装规格:每盒6支。SANI/Taper File -(SX、F1、F2、F3、S1、S2)-(21、25、28、31)-NT-02包装规格:每盒6支SANI/ST/Superpass -(13、17)-NT-(19、21、25、28、31)-0.025包装规格:每盒6支SN/ S3-NT-(17mm、19mm、21mm、25mm、28mm、31mm)(SU、1S、1S+、2S-、2S、2S+、3S、3S+、4S、4S+、5S、5S+);SANI/ST/Superpass -(13、17)-NT-(19、21、25、28、31)-0.025包装规格:每盒6支;增加型号/规格:见附表1。根管锉产品技术要求变更(见附件)1,2016年11月3日。减少型号/规格:见附件1 。型号、规格变更为:锥度 公称规格代号 操作部分长度 02 06/08/10/15/20/25/30/35/40/45/50/55/60/70/80/90/100/110/120 21mm/25mm/28mm/31mm 025 10/13/15/17/19/20 19mm/21mm/25mm/28mm/31mm 03 10/13/15/17/19/20/25/30/35/40/45/50/55 19mm/21mm/25mm/28mm/31mm 04 10/15/20/25/30/35/40/45/50/55 21mm/25mm/28mm/31mm 05 10/15/20/25/30/35/40/45/50 21mm/25mm/28mm/31mm 06 15/18/20/25/30/35/40/45/50 21mm/25mm/28mm/31mm 08 15/20/25/30/35/40 21mm/25mm/28mm/31mm 10 15/20/25 17mm/19mm/21mm/25mm/28mm/31mm 变锥度器械 15/18/19/20/25/30/35/40/45/50/55 19mm/21mm/25mm/28mm/31mm;
产品描述
预期用途
用于根管治疗时,对根管的清洁与塑形。
备注
/
备案单位
成都市食品药品监督管理局
备案日期
2016-01-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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