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核酸提取或纯化试剂

备案号

川蓉械备20180070号

备案人名称

成都新百基生物科技有限公司

备案人注册地址

四川省成都市高新区石羊街高新区科园南路88号12栋403、603号

生产地址

成都经济技术开发区成龙大道二段1666号D2栋302号

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品描述

利用二氧化硅包覆的超顺磁性磁珠颗粒在不同pH条件的缓冲液中可以吸附核酸或者洗脱核酸的原理，并利用异硫氰酸胍裂解细胞，达到从血液样本中提取、富集、纯化核酸的目的。包括裂解液、结合液、磁珠、清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、DNA酶Ⅰ、DNA酶反应液、DNA酶稀释液、蛋白酶K、洗脱液十个组成部分。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

四川省成都市政务中心

备案日期

2018-07-09

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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