川蓉械备20160003号

成都博奥晶芯生物科技有限公司

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

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清洗液

无

主要组成成分：柠檬酸钠、氯化钠。产品技术要求：1.1 产品规格1000 mL，250 mL2.1 外观清洗液在低温环境下呈絮状物，50℃温浴溶化后应澄清，无异物和沉淀物。2.2 装量误差清洗液装量应不少于标签装量。2.3 260 nm吸收值清洗液在260 nm的吸收值≤0.2。2.4 280 nm吸收值清洗液在280 nm的吸收值≤0.2。2.5 pH值清洗液的pH值范围：6.9～7.1。2.6电导率清洗液的电导率范围：160 Msiem/cm ～180 Msiem/cm。3.3 260 nm吸收值取适量清洗液（货号441050），用紫外分光光度计测量260 nm的吸收值，连续测量三次，其平均值应符合2.3的要求。3.4 280 nm吸收值取适量清洗液（货号441050），用紫外分光光度计测量280 nm的吸收值，连续测量三次，其平均值应符合2.4的要求。3.5 pH值取适量清洗液（货号441050），用pH计连续测定溶液pH值三次，其平均值应符合2.5的要求。3.6电导率取适量清洗液（货号441050），用电导率测试仪连续测定溶液的电导率三次，其平均值应符合2.6的要求。删除4.术语。2016年9月28日。生产地址变更为：成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-3（2楼），外观变更为：清洗液应澄清，无异物，沉淀物和絮状物。

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

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成都市食品药品监督管理局

2016-01-04

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