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Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂(免疫组织化学)

备案号

粤穗械备20190437号

备案人名称

广州安特生物技术开发有限公司

备案人注册地址

广州市南沙区留新路3号自编2栋404房

生产地址

广州市南沙区留新路3号自编2栋404房

产品名称

Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂(免疫组织化学)

型号规格

型号：型号A、型号B、型号C；规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml

产品描述

型号A：兔抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号B：鼠抗人绒毛膜促性腺激素β链单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号C：兔抗人绒毛膜促性腺激素β链多克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液。

预期用途

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

备注

备案单位

广州市食品药品监督管理局

备案日期

2019-03-15

变更情况

2019年03月15日,包装规格由“型号：型号A、型号B 规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”变更为“型号：型号A、型号B、型号C；规格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”；主要组成成分由“型号A：鼠抗人肝细胞特异性抗原单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号B：兔抗人绒毛膜促性腺激素多克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液。”变更为“型号A：兔抗人绒毛膜促性腺激素单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号B：鼠抗人绒毛膜促性腺激素β链单克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液；型号C：兔抗人绒毛膜促性腺激素β链多克隆抗体、氯化钠、磷酸盐缓冲液。”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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