医用冷敷贴
备案人注册地址
广州市白云区人和镇东华工业区东昌路1号
型号规格
型号:通用型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型;规格:90±5mm×120±5mm、80±5mm×100±5mm、90±5mm×100±5mm、80±5mm×120±5mm、100±5mm×100±5mm、70±5mm×100±5mm、20±5mm×20±5mm、72±5mm×19±5mm、直径D=24cm、25ml/片、28ml/片、30ml/片、120±5mm×190±5mm、130±5mm×160±5mm、120±5mm×180±5mm、105±5mm×200±5mm、115±5mm×180±5mm、100±5mm×150±5mm、160±5mm×160±5mm、115±5mm×160±5mm(特殊规格按客户需求定制)
产品描述
通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
预期用途
用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
变更情况
2019年03月26日,型号/规格由“型号:通用型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型 。规格:90±5mm×120±5mm、80±5mm×100±5mm、90±5mm×100±5mm、80±5mm×120±5mm、100±5mm×100±5mm、70±5mm×100±5mm、20±5mm×20±5mm、72±5mm×19±5mm、直径D=24cm、25ml/片、28ml/片、30ml/片。”变更为“型号:通用型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型;规格:90±5mm×120±5mm、80±5mm×100±5mm、90±5mm×100±5mm、80±5mm×120±5mm、100±5mm×100±5mm、70±5mm×100±5mm、20±5mm×20±5mm、72±5mm×19±5mm、直径D=24cm、25ml/片、28ml/片、30ml/片、120±5mm×190±5mm、130±5mm×160±5mm、120±5mm×180±5mm、105±5mm×200±5mm、115±5mm×180±5mm、100±5mm×150±5mm、160±5mm×160±5mm、115±5mm×160±5mm(特殊规格按客户需求定制)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)