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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
备案号
粤穗械备20190773号
备案人名称
益善生物技术股份有限公司
备案人注册地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层、D区506单元
产品名称
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
型号规格
5人份/盒、10人份/盒
产品描述
包括三支检测试剂：CEN3/CEN7双色探针、CEN17/p16双色探针、复染液
预期用途
在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2019-03-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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