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细胞保存液

备案号

粤穗械备20190119号

备案人名称

广州市丰华生物工程有限公司

备案人注册地址

广州经济技术开发区银谊街6号

生产地址

广州经济技术开发区银谊街6号

产品名称

细胞保存液

型号规格

20 mL/瓶、3 mL/瓶、3mL/瓶×50、20mL/瓶×20

产品描述

主要含有磷酸盐、丙三醇、甲醇、纯化水的溶液。

预期用途

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-08-26

变更情况

2019年07月10日,包装规格由“3 mL/瓶、20 mL/瓶”变更为“20 mL/瓶、3 mL/瓶、3mL/瓶×50、20mL/瓶×20。”。产品技术要求变更。2019年08月22日,产品技术要求变更。2019年08月26日,产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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