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血细胞分析用染色液
备案号
粤中械备20150056号
备案人名称
中山市滔略生物科技有限公司
备案人注册地址
中山市小榄镇绩东二星怡东路6号
生产地址
中山市小榄镇绩东二星怡东路6号
产品名称
血细胞分析用染色液
型号规格
染色液R011,规格42ml、染色液R012,规格42ml×3、染色液R013,规格42ml×2、染色液R014,规格48ml、染色液R015,规格48ml×3、染色液R016,规格48ml×2、染色液R017,规格42ml、染色液R018,规格42ml×3、染色液R021,规格12ml、染色液R022,规格12ml×2、染色液R023,规格12ml、染色液R024,规格12ml×2、染色液R025,规格10ml、染色液R026,规格10ml×2、染色液R027,规格10ml×3、染色液R031,规格12ml、染色液R032,规格12ml×2、染色液R033,规格12ml×3、染色液R034,规格12ml、染色液R035,规格12ml×2、染色液R036,规格12ml×3、染色液R041,规格12ml、染色液R042,规格12ml×2、染色液R043,规格12ml×3、染色液R051,规格82ml、染色液R052,规格82ml×2、染色液R061,规格12ml、染色液R062,规格12ml×2、染色液R063,规格12ml×3、染色液R071,规格380ml、染色液R072,规格500ml、染色液R081,规格42ml、染色液R082,规格42ml×2、染色液R083,规格22ml、染色液R084,规格22ml×2、染色液R091,规格12ml、染色液R092,规格12ml×2、染色液R093,规格12ml×3、染色液R094,规格24ml、染色液R095,规格24ml×2、染色液R096,规格24ml×3、染色液R101,规格3.7ml、染色液R102,规格3.7ml×100。
产品描述
主要成份为: 染色液R01~R06/R08/R09主要成份:乙二醇≥96%、荧光染料≤0.01%、甲醇≤3%染色液R07/R10主要成份:去离子水≥90%、缓冲液≤5%、氯化钠≤1%、亚甲基蓝染料≤1%、稳定剂≤0.01%
预期用途
用于对血细胞进行染色,从而观察其形态与结构,以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。
备注
/
备案单位
中山市食品药品监督管理局
备案日期
2015-12-30
变更情况
产品型号:染色液R01:染色液FFS/FD,适用于希森美康XS、XT、XE系列,迈瑞BC6系列、加斯戴克JASDAQ DH、OCEAN系列染色液R02:染色液RED/FR,适用于希森美康XE系列,迈瑞BC6、CAL系列染色液R03:有核红细胞染色液SNR/FN,适用于希森美康XE系列,迈瑞BC6、CAL系列染色液R04:染色液RET,适用于希森美康XN系列染色液R05:有核红细胞染色液WNR,适用于希森美康XN系列染色液R06:血小板染液 PLT,适用于希森美康XN系列染色液R07:染色液DYE,适用于库尔特五分类系列染色液R08:染色液WDF,适用于希森美康XN系列染色液R09:染色液WPC,适用于希森美康XN系列染色液R10:染色液RETIC,适用于雅培五分类系列包装规格:3.7ml、10ml、12ml、24ml、42ml、48ml、82ml、380ml、3.7ml×100、10ml×2、10ml×3、12ml×2、12ml×3、24ml×2、24ml×3、42ml×2、42ml×3、48ml×2、48ml×3、82ml×2。变更为染色液R011,规格42ml、染色液R012,规格42ml×3、染色液R013,规格42ml×2、染色液R014,规格48ml、染色液R015,规格48ml×3、染色液R016,规格48ml×2、染色液R017,规格42ml、染色液R018,规格42ml×3、染色液R021,规格12ml、染色液R022,规格12ml×2、染色液R023,规格12ml、染色液R024,规格12ml×2、染色液R025,规格10ml、染色液R026,规格10ml×2、染色液R027,规格10ml×3、染色液R031,规格12ml、染色液R032,规格12ml×2、染色液R033,规格12ml×3、染色液R034,规格12ml、染色液R035,规格12ml×2、染色液R036,规格12ml×3、染色液R041,规格12ml、染色液R042,规格12ml×2、染色液R043,规格12ml×3、染色液R051,规格82ml、染色液R052,规格82ml×2、染色液R061,规格12ml、染色液R062,规格12ml×2、染色液R063,规格12ml×3、染色液R071,规格380ml、染色液R072,规格500ml、染色液R081,规格42ml、染色液R082,规格42ml×2、染色液R083,规格22ml、染色液R084,规格22ml×2、染色液R091,规格12ml、染色液R092,规格12ml×2、染色液R093,规格12ml×3、染色液R094,规格24ml、染色液R095,规格24ml×2、染色液R096,规格24ml×3、染色液R101,规格3.7ml、染色液R102,规格3.7ml×100。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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