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医用腋拐
备案号
粤中械备20170008号
备案人名称
中山市福仕得健身器材有限公司
备案人注册地址
中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区;增设1处经营场所,具体为:1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡
生产地址
中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区;增设1处经营场所,具体为:1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡
产品名称
医用腋拐
型号规格
型号:FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.CN-600.包装规格:根据需要定制包装。
产品描述
由托把、支撑杆、扶手、调节螺帽、固定螺丝、主撑杆、底塞组成。
预期用途
用于支撑下肢功能损伤患者,以减轻患肢承重,增加患者站立行走稳定性并辅助行走。
备注
/
备案单位
中山市食品药品监督管理局
备案日期
2017-04-18
变更情况
包装规格变更为FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.包装规格:根据需要定制包装。2019年3月11日备案人注册地址、生产地址由“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区”变更为“中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼、2楼D区、3楼A区;增设1处经营场所,具体为:1、中山市火炬开发区金通街3号2楼之2卡”;型号/规格由“型号:FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.包装规格:根据需要定制包装。”变更为“型号:FST8100S,FST8100M,FST8100L,FST8120S,FST8120M,FST8120L,FST8130T,FST8131T,FST8140T,YC8100S,YC8100M,YC8100L,YC8100T,,YC8120S,YC8120M,YC8120L,YC8130T,YC8131T,YC8140T.CN-600.包装规格:根据需要定制包装。”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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