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血细胞分析用鞘液

备案号

粤中械备20150055号

备案人名称

中山市滔略生物科技有限公司

备案人注册地址

中山市小榄镇绩东二星怡东路6号

生产地址

中山市小榄镇绩东二星怡东路6号

产品名称

血细胞分析用鞘液

型号规格

鞘液S011，规格10L、鞘液S021，规格20L、鞘液S031，规格20L、鞘液S032，规格15L、鞘液S041，规格10L、鞘液S042，规格20L、鞘液S043，规格2.8L、鞘液S044，规格1L、鞘液S045，规格2L、鞘液S046，规格5L

产品描述

主要成份为：去离子水≥90 %、TRIS缓冲液≤5%、氯化钠≤1%、表面活性剂≤1%、防腐剂≤0.01%

预期用途

适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。

备注

备案单位

中山市食品药品监督管理局

备案日期

2015-12-30

变更情况

包装规格：1L、2L、2.8L、5L、10L、15L、20L鞘液S01：适用于雅培CELL-DYN 3000/3500/3700、优利特URIT五分类系列鞘液S02：适用于雅培CELL-DYN 3200/4000/RUBY/SAPPHIRE机型用稀释鞘液鞘液S03：适用于希森美康NE、XE系列鞘液S04：适用于西门子ADVIA五分类系列。变更为鞘液S011，规格10L、鞘液S021，规格20L、鞘液S031，规格20L、鞘液S032，规格15L、鞘液S041，规格10L、鞘液S042，规格20L、鞘液S043，规格2.8L、鞘液S044，规格1L、鞘液S045，规格2L、鞘液S046，规格5L。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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