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腋下拐
备案号
粤中械备20180120号
备案人名称
中山市康政医疗器材有限公司
备案人注册地址
中山市东升镇兆益路96号
生产地址
中山市东升镇兆益路96号
产品名称
腋下拐
型号规格
KL570,KL5708,KL5709,KL5710,KL5701,KL5702,KL5703,KL5704,KL5754,KL5797KA5788,KCA001,KCA002,KCA003,KCA004,KCG001,KCG002,KCG003,KCG004,KCT001,KCT002,KCT003,BYS2201,BYS2202,BYS2202Z,BYS2206,BYS2208,BYS2209,BYA2201,BYA2202,BYA2203, BYA2206, BYA2208,BYA2209,BYS2203
产品描述
由扶肩、握把、脚垫和支撑管件组成,无源产品。
预期用途
用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。
备注
/
备案单位
中山市食品药品监督管理局
备案日期
2018-07-13
变更情况
2019年06月03日型号/规格由KL5707大号腋下拐:一对/一箱、KL5708中号腋下拐:一对/一箱、KL5709小号腋下拐:一对/一箱、KL5710儿童腋下拐:一对/一箱变更为KL570,KL5708,KL5709,KL5710,KL5701,KL5702,KL5703,KL5704,KL5754,KL5797KA5788,KCA001,KCA002,KCA003,KCA004,KCG001,KCG002,KCG003,KCG004,KCT001,KCT002,KCT003,BYS2201,BYS2202,BYS2202Z,BYS2206,BYS2208,BYS2209,BYA2201,BYA2202,BYA2203, BYA2206, BYA2208,BYA2209;2019年8月9日型号增加BYS2203。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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