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样本稀释液

备案号

粤珠械备20160068号

备案人名称

珠海美华医疗科技有限公司

备案人注册地址

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元

生产地址

珠海市唐家湾镇港湾大道科技一路10号副楼三层3B－3单元，一层A1、B1单元

产品名称

样本稀释液

型号规格

Ⅰ型：稀释液 10人份/盒(3.5ml)，20人份/盒(3.5ml) Ⅱ型：稀释液？ 10人份/盒(2.0ml) Ⅲ型：稀释液③ 10人份/盒(3.5ml)，20人份/盒(3.5ml) Ⅳ型：稀释液④ 10人份/盒(3.5ml)，20人份/盒(3.5ml)

产品描述

氯化钠，氯化血红素、酚红、去离子水等

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，本身并不直接参与检测。

备注

备案单位

广东省珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-01-06

变更情况

包装规格由“”变更为“Ⅰ型：稀释液 10人份/盒(3.5ml)，20人份/盒(3.5ml) Ⅱ型：稀释液？ 10人份/盒(2.0ml) Ⅲ型：稀释液③ 10人份/盒(3.5ml)，20人份/盒(3.5ml) Ⅳ型：稀释液④ 10人份/盒(3.5ml)，20人份/盒(3.5ml) ”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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