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液基细胞和微生物处理、保存试剂

备案号

粤珠械备20160063号

备案人名称

珠海市丽拓生物科技有限公司

备案人注册地址

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

生产地址

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

产品名称

液基细胞和微生物处理、保存试剂

型号规格

产品型号：液基细胞和微生物处理、保存试剂Ⅰ；液基细胞和微生物处理、保存试剂Ⅱ；液基细胞和微生物处理、保存试剂Ⅲ；液基细胞和微生物处理、保存试剂IV。包装规格： 50人份/盒、100人份/盒。附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba/

产品描述

主要由细胞保存液、样本稀释液（细胞）、样本密度分离液、缓冲液等及必要的细胞承载或制片器具（即载玻片、离心管、塑料吸管、自然沉降桶、定量吸管、离心杯、移液器吸嘴、玻片组件、巴氏滴管）组成。

预期用途

用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。

备注

备案单位

广东省珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2016-01-02

变更情况

备案人名称-中文由“珠海市丽拓发展有限公司”变更为“珠海市丽拓生物科技有限公司”；备案人-注册地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”；生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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