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样本稀释液

备案号

粤珠械备20160062

备案人名称

珠海科域生物工程股份有限公司

备案人注册地址

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼

生产地址

珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区

产品名称

样本稀释液

型号规格

KU-R02-1：样本稀释液：5L*1； KU-R02-2：样本稀释液：10L*1； KU-R02-3：样本稀释液：20L*1

产品描述

样本稀释液

预期用途

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用仪器对待测物进行检测。

备注

备案单位

珠海市食品药品监督管理局

备案日期

2017-07-25

变更情况

包装规格由“20L；10L”变更为“KU-R02-1：样本稀释液：5L*1； KU-R02-2：样本稀释液：10L*1； KU-R02-3：样本稀释液：20L*1”；产品有效期由“未开封试剂有效期为1年，在有效期内的已开封试剂应在开封后60天内使用完。包装后的试剂应贮存在相对湿度不大于80%， 5℃～30℃的避光环境中。”变更为“1.试剂应贮存于2℃～40℃，干燥通风环境，避免强光直射。 2.试剂在储存条件下，样本稀释液未开封有效期为12个月，开封后有效期为60天，建议开封后60天内用完。 ”；主要组成成分由“主要由0.71%氯化钠、0.2%三羟甲基氨基甲烷缓冲液、0.02%乙二胺四乙酸二钾组成。”变更为“氯化钠；硫酸钠；磷酸盐；乙二胺四乙酸二钠；防腐剂”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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