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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
浙杭械备20140167号
备案人名称
杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号1幢5B22
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
100人份/盒
产品描述
本试剂盒中的组分有以下八种：磁珠、裂解液、试剂I、试剂II、清洗液I、清洗液II、清洗液III、洗脱液。磁珠的主要组分有：四氧化三铁磁性微球（包被二氧化硅）；裂解液主要组分有：盐酸胍、曲拉通X-100；试剂I主要组分有：蛋白酶K；试剂II主要组成有：核酸助沉剂；清洗液I主要组分有：盐酸胍；清洗液II主要组分有：氯化钠；清洗液III主要组分有：叠氮钠；洗脱液主要组分有，三羟甲基氨基甲烷（Tris），盐酸（HCl）。
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
杭州市食品药品监督管理局
备案日期
2014-10-31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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