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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >细胞处理试剂盒(单个核细胞靶向浓集法)
细胞处理试剂盒(单个核细胞靶向浓集法)
备案号
浙杭械备20140165号
备案人名称
浙江星月生物科技股份有限公司
备案人注册地址
/
生产地址
杭州市余杭区仓前街道海曙路9号3号楼二楼
产品名称
细胞处理试剂盒(单个核细胞靶向浓集法)
型号规格
30ml×1人份/盒，60ml×1人份/盒
产品描述
细胞处理试剂盒包含以下内容：1）细胞分离液：由泛影酸钠、聚蔗糖组成，密度为1.077-1.078g/ml，pH为8.5-9.0，为无色液体；2）细胞保存液：由氯化钠、氯化由钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成，pH为7.2-7.4，为无色液体； 3）隔离胶：由聚丙烯酸酯、气相二氧化硅组成，为无色至淡黄色透明粘稠胶体或乳白色半透明粘稠胶体，无可见杂质和异味。
预期用途
用于从人的骨髓、外周血、脐带血中分离单个核细胞
备注
/
备案单位
杭州市食品药品监督管理局
备案日期
2014-10-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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