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样本释放剂

备案号

浙杭械备20140155号

备案人名称

杭州宝荣科技有限公司

备案人注册地址

生产地址

杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼

产品名称

样本释放剂

型号规格

96人份/盒，每盒由提取液10ml、转化液A：1ml、转化液B：9ml和复溶液10ml组成。

产品描述

提取液：75%甲醇，转化液A：乙酰氯，转化液B ：正丁醇，复溶液：80%乙腈。

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

备注

备案单位

杭州市市场监督管理局

备案日期

2016-05-31

变更情况

注册地址由杭州市西湖区三墩街道西园路1号新建生产厂房6楼7楼变为杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼;生产地址由杭州市西湖区三墩街道西园路1号新建生产厂房6楼7楼变为杭州市西湖区三墩镇西园路1号5幢6楼、7楼。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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