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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >样本稀释液
样本稀释液
备案号
粤珠械备20180015号
备案人名称
珠海迪尔生物工程有限公司
备案人注册地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
生产地址
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
产品名称
样本稀释液
型号规格
Ⅰ型：5ml稀释液，10人份/盒；Ⅱ型：3.5ml稀释液，10人份/盒；Ⅲ型：3.5ml稀释液和7ml同化液，10人份/盒
产品描述
样本稀释液
预期用途
用于对待检测样本进行稀释、液化，便于使用体外诊断试剂或者仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
备注
\
备案单位
珠海市食品药品监督管理局
备案日期
2018-10-12
变更情况
2018.3.28 将说明书【主要组成成分】中“Ⅲ型： 7mL的肉汤培养液”变更为：“Ⅲ型：7mL药敏培养液”；
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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