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样本释放剂

备案号

粤穗械备20191348号

备案人名称

广东南芯医疗科技有限公司

备案人注册地址

广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501

生产地址

广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房

产品名称

样本释放剂

型号规格

500人份/盒

产品描述

主要组成成分为组分Ⅰ、组分Ⅱ和一次性靶板。

预期用途

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。如叶酸释放剂、维生素B12释放剂。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-11-20

变更情况

2019年11月20日,备案人注册地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”；生产地址由“广州市高新技术产业开发区科学城神舟路885号生产中心-3楼、4楼401房”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516,520,521,530,532房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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