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正畸辅助器械包

备案号

粤穗械备20191293号

备案人名称

广州欧欧医疗科技有限责任公司

备案人注册地址

广州高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316号

生产地址

广州高新技术产业开发区科丰路31号自编一栋华南新材料创新园G2栋316号

产品名称

正畸辅助器械包

型号规格

正畸托槽安置器：型号分为：Oscrew-01、Oscrew-02、O-Lock、O-Hook；规格分为：1颗/盒、10颗/盒、20颗/盒、40颗/盒。旋入扳手：型号为O-Key-01；规格为：1把/包。

产品描述

正畸托槽安置器：按使用形式通常可分为弓丝成型器、正畸带环安置器、正畸托槽安置器、磨牙带环就位器、带环推置器、牙正畸结扎器等。均为手持手动器械。旋入扳手：由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄按照形态可以分为直形、弯形和模块形。通常采用金属材料制成。手动器械，非无菌提供，可重复使用。

预期用途

正畸托槽安置器：用于口腔中正畸材料的成型、安装、去除。旋入扳手：用于正畸治疗时，旋紧、松动正畸支抗。

备注

该产品为组合包。

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-07-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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