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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >细胞保存液
细胞保存液
备案号
粤穗械备20190949号
备案人名称
广州市金圻睿生物科技有限责任公司
备案人注册地址
广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元
生产地址
广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元
产品名称
细胞保存液
型号规格
10mL×25瓶/盒、200瓶/箱
产品描述
主要由醋酸盐缓冲液、无水甲醇和纯化水等成分组成。
预期用途
用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备注
/
备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2020-01-10
变更情况
2019年12月13日,主要组成成分由“主要由磷酸盐缓冲液、乙醇和去离子水等成分组成。”变更为“主要由醋酸盐缓冲液、无水甲醇和纯化水等成分组成。”。产品技术要求变更。2020年01月10日,包装规格由“10mL×25瓶/盒”变更为“10mL×25瓶/盒、200瓶/箱”。产品技术要求变更。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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