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卡套式超声耦合贴片
备案号
粤穗械备20191501号
备案人名称
广州品汇医疗科技有限公司
备案人注册地址
广州市越秀区东湖路33号4楼自编419
生产地址
广州市越秀区东湖路33号4楼自编419
产品名称
卡套式超声耦合贴片
型号规格
(凸阵超声探头用):PHYL-C01、PHYL-C02、PHYL-C03、PHYL-C04;(线阵超声探头用):PHYL-L01、PHYL-L02、PHYL-L03、PHYL-L04;(四维超声探头用):PHYL-F01、PHYL-F02、PHYL-F03、PHYL-F04;(相控阵超声探头用):PHYL-P01、PHYL-P02、PHYL-P03、PHYL-P04;(胎心、肌骨、乳腺、甲状腺等部位用):PHYL-T01、PHYL-T02、PHYL-T03、PHYL-T04、PHYL-T05
产品描述
主要由固态凝胶片,卡套和包装盒组成,固态凝胶片主要由纯化水,水溶性的聚合物材料,甘油,保湿剂,防腐剂组成,卡套由环保PP材料制成,非灭菌。
预期用途
用于超声检测,诊断与治疗操作中充填于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,作为透射声波耦合介质。不具备消毒功能。禁忌症:1.使用时或使用后,出现肿,炎症等异常状况时,请立刻停止使用,2,本品为一次性产品,不可多次或多人共用,以免交叉感染,3,该产品不宜用于创伤,损伤或烫伤皮肤;非灭菌产品,不适用于手术和特殊环境。
备注
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备案单位
广州市市场监督管理局
备案日期
2019-10-11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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