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液体敷料

备案号

粤穗械备20191195号

备案人名称

广州创尔生物技术股份有限公司

备案人注册地址

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋4层1号

生产地址

广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16号D2栋三层、D1栋二层

产品名称

液体敷料

型号规格

30g、50g、80g、100g、120g、150g

产品描述

由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出）。

预期用途

通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2020-02-28

变更情况

2020年02月28日,生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋2层3号、4层1号；广州市萝岗区科研路16号D2栋三层、D1栋二层”变更为“广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号，2层，4层1号、4层3号；广州市萝岗区科研路16号D2栋三层、D1栋二层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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