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液体敷料

备案号

粤穗械备20191306号

备案人名称

广州益颜生物科技有限公司

备案人注册地址

广州市白云区均禾街石马村第十经济合作社商业南街25号

生产地址

广州市白云区均禾街石马村第十经济合作社商业南街25号

产品名称

液体敷料

型号规格

5 mL/瓶,8 mL/瓶,10mL/瓶,15 mL/瓶,20mL/瓶,25 mL/瓶,28 mL/瓶,30mL/瓶,35mL/瓶,40mL/瓶,45mL/瓶,50mL/瓶,60 mL/瓶,80 mL/瓶,100 mL/瓶,120 mL/瓶,150 mL/瓶,200 mL/瓶,250 mL/瓶,300 mL/瓶,500 mL/瓶。

产品描述

由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、卡波姆940、纯化水组成。非无菌提供，但有微生物限度要求（需氧菌总数≤100cfu/mL，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/mL，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均不得检出）

预期用途

通过在创面表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-09-12

变更情况

2019年09月12日,型号/规格由“5 mL/瓶、8 mL/瓶、10mL/瓶、15 mL/瓶、20mL/瓶、25 mL/瓶、28 mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶、60 mL/瓶、80 mL/瓶、100 mL/瓶、120 mL/瓶、150 mL/瓶、200 mL/瓶、250 mL/瓶、300 mL/瓶、500 mL/瓶”变更为“5 mL/瓶,8 mL/瓶,10mL/瓶,15 mL/瓶,20mL/瓶,25 mL/瓶,28 mL/瓶,30mL/瓶,35mL/瓶,40mL/瓶,45mL/瓶,50mL/瓶,60 mL/瓶,80 mL/瓶,100 mL/瓶,120 mL/瓶,150 mL/瓶,200 mL/瓶,250 mL/瓶,300 mL/瓶,500 mL/瓶。”。产品技术要求变更。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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