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核酸提取或纯化试剂

备案号

粤穗械备20180192号

备案人名称

广州和实生物技术有限公司

备案人注册地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元

生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间

产品名称

核酸提取或纯化试剂

型号规格

100反应/盒；96反应/盒；48反应/盒；64反应/盒

产品描述

主要由环保脱蜡剂、组织消化液、磁珠洗涤液、洗脱液、蛋白酶K、磁珠组成。

预期用途

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

备注

备案单位

广州市市场监督管理局

备案日期

2019-06-27

变更情况

2019年06月27日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋第四层B单元；广州高新技术开发区科学城开源大道11号B10栋3层12、14、16房间”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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