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医惠购信息平台 > 国产医疗器械备案凭证列表 >核酸提取或纯化试剂
核酸提取或纯化试剂
备案号
粤穗械备20180539号
备案人名称
广州赛哲生物科技股份有限公司
备案人注册地址
广州市国际生物岛螺旋四路一号研发A区第三层304、305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元
生产地址
广州市国际生物岛螺旋四路9号第三层C301单元；广州市国际生物岛螺旋四路1号研发A区第三层304，305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元
产品名称
核酸提取或纯化试剂
型号规格
型号：CZF;规格：50人份/盒
产品描述
核酸提取或纯化试剂
预期用途
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备注
/
备案单位
广州市食品药品监督管理局
备案日期
2018-09-21
变更情况
2018年09月21日,生产地址由“广州市国际生物岛螺旋四路9号第三层C301单元”变更为“广州市国际生物岛螺旋四路9号第三层C301单元；广州市国际生物岛螺旋四路1号研发A区第三层304，305单元；研发B区第三层303、304、305、307单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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